Esoméprazole et acouphènes

تعليق: مشاكل السمع--احمد شوقي محمدين 20:08، 21 أكتوبر 2016 (ت ع م)

Esoméprazole (en Belgique : NEXIAM® et « génériques »), oméprazole (en Belgique : LOSEC® et « génériques ») et acouphènes Le Centre de pharmacovigilance néerlandais Lareb a reçu dix notifications d’acouphènes ou d’aggravation des acouphènes liée à l’utilisation de l’(es)oméprazole. Six cas décrivaient un dechallenge positif (disparition ou amélioration de l’effet indésirable après l’arrêt du médicament) et un cas décrivait un rechallenge positif (réapparition de l’effet indésirable suite à la réadministration du médicament). L’association entre les acouphènes et l’oméprazole (ainsi que les autres inhibiteurs de la pompe à protons, IPP) est présente de façon marginalement disproportionnée dans la base de données de l’OMS, Vigibase, et dans celle de l’EMA, EudraVigilance. Les acouphènes sont mentionnés dans les notices et RCP des médicaments contenant de l’(es)oméprazole aux Etats-Unis. Un mécanisme avancé pour expliquer cet effet indésirable est une altération, voire une inhibition, par les IPP de la pompe à protons présente au niveau de l’oreille interne, et pouvant résulter en des modifications des concentrations ioniques ; ces modifications pouvant elles-mêmes mener à des symptômes de type Ménière. Ce mécanisme est cependant remis en question dans certains articles de la littérature. À ce stade, une association entre l’(es)oméprazole et les acouphènes ne peut pas être exclue (18.07.2013 – Lareb).

http://www.fagg-afmps.be/sites/default/files/downloads/Vignews%20mai%2014%20FR%20FINAL.pdf