«تصنيف:Proton pump inhibitors and vision»: الفرق بين المراجعتين

بسم الله الرحمن الرحيم

مشروع منذ عام 2008

تم فتح هذا المجلد في 15-10-2016

مشاكل الأوميبراز بعين طبيب مسنين. ليست سفسطة ولا هوس ولا تضييع وقت. لكنها مشاكل كبيرة في المسنين ربما قمة جبل جليدي.

ينتشر إستخدام هذه الأدوية بكثرة وهي أحد الأدوية الموصوفة بكثرة مشتركة بين كل التخصصات الطبية والجراحية في كل أقسام وعيادات المستشفى والصيادلة ومساعديهم في الصيدليات والباعة في المحلات والسوبر ماركتات. The Pharmacoeconomics of Proton Pump Inhibitors Prescribing in Ireland

Percentage of Omeprazole/Lansoprazole in total PPIs تقرير عن هذه الدوية كمؤشر للرعاية الصحية من كثرة إستخدامها

Proton pump inhibitors: too much of a good thing?

Test-and-treat gaining acceptance in dyspepsia

Drugs for Dyspepsia – Prescribing Guidance and Discussion Points

وأيضاً تنتجها شركات كثيرة تحت أسماء متعددة (يمكن عمل تعداد لأسماء المنتجات في السوق المصرية والسعودية والأمريكية والأوروبية للدلالة على إنتشار إنتاجها وإستهلاكها) مثلا في مقالة مارتندل يذكر أسمائها التجارية.

Holding the mirror up to esomeprazole

(نحتاج البحث عن DUS مقع هذه الأدوية في دراسات إستخدام الأدوية) ونسب إستهلاكها في إقتصاديات المستشفيات وعلى مستوى الدول وعلى مستوى العالم.

The Inappropriate Prescription of Oral Proton Pump Inhibitors in the Hospital Setting: A Prospective Cross-Sectional Study

Update on the Pharmacogenomics of Proton Pump Inhibitors

وتحدثنا المؤتمرات والمقالات والنقاشات عن فوائد ومزايا ونتائج الأدوية المرجوة ونتداولها بكثرة فمثلا يتم كتابتها لأغلب -إن لم يكن كل- المرضى المنومين بالمستشفيات وخصوصا المسنين ومرضى الرعايات المركزة "كنوع من الوقاية" وبفرضية "بدواء آمن".

الFDA تنصح ألا يتم إستخدام الدواء لأكثر من 6 أسابيع.

نشرة الدواء الرسمية في نيوزيلاندا المنشورة على موقع الحكومة الرسمي تنص على أن الأوميبراز يسبب مشاكل إبصار في أحيان كثيرة وتحذر من قيادة السيارات او تشغيل ماكينات.

ونشرة في إنجلترا (ممتازة بها نشر لكل مشاكله تقريباً) تقول Eye disorders Uncommon: visual disturbances including blurred vision, loss of visual acuity and/or reduced field of vision. Blindness (see Section 4.4). وتحت خالص مكتوب: uncommon S/E = less than 1 in 100 & rare S/E= less than 1 in 1000 & very rare= less than 1 in 10,000. يلاحظ تصنيف: مشاكل البصر uncommon. كما أنه مكتوب جملة واضحة: although not known with oral omeprazole, blindness and deafness have been reported with the injectable form.

ونشرة اليابان Omeprazole (the Japanese regulatory authority): تصف مشاكل الإبصار بالندرة لكن تنصح بوقف الدواء فوراً حال حدوثها. وإستشارة الطبيب (هل يا ترى الأطباء تم Informed عن مشاكل الدواء في اليابان عن طريق الشركة؟). وتهتم بالتنبيه على عدم تجاوز مدة الإستخدام (4-6 أسابيع). ربما الدواء ليس OTC في اليابان.

ولكن من غير المتحدث عنه (بكثرة مماثلة للمزايا) العيوب المحتملة أو المؤكدة.

مثلا في فئات محددة مثل المسنين قد تكون مميتة مشاكل البصر (تقارير ألمانيا وإنجلترا والدانيمارك وسويسرا وتحذيرات نيوزيلاندا) (حادث السيارة في التقرير السويسري وغيره من الهبطات/السقوط الغير مبلغ عناه) أو التداخل الدوائي مع الكلوبيدوجريل (مقالة BMJ وملخصها الفرنسي) أو الهشاشة او مشاكل أمراض الدم (ملخص فرنسي) وإنخفاض الماغنسيوم (ملخص فرنسي ويذر تقرير أسباني وملخص دانيماركي مترجم) ووصفها بأنها شديدة وتسببت في تياتنوس وسرعة ضربات القلب فينتركيولار تاكيكارديا sur le plan clinique, tétanie, crise comitiale et tachycardie ventriculaire.

Percentage of Omeprazole/Lansoprazole in total PPIs

ويذكر تقرير أسباني في ملخص فرنسي وأنها تحدث بعد الإستخدام فترات طويلة من شهرين ل11 سنة. وهذا يعكس إستخدام الدواء لفترة 11 سنة. هذا يعني الأمان على المدى البعيد ربما لكن نحتاج لدراسة تأثير إستخدام الدواء على البصر عند بدايته وتأثير ذلك على أنشطة الحياة وربما النصح بتجربة وقف الدواء لفترة شهر ومراقبة تحسن الماغنسيوم والإبصار وغير ذلك.

وفي ملخص فرنسي مسن 69 سنة يستخدم الدواء منذ 15 سنة وأصابه مشاكل إنخفاض كالسيوم وماغنسيوم

وغير ذلك من مشاكل مثل عدوى الرئة وعدوى الجهاز الهضمي. أو فاعلية الدواء في فئات محددة مثل المواليد أقل من عام (مقالة الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال).

وأيضا أن التأثيرات الضارة على البصر تحدث أيضا مع المعطاة بالفم مثل المعطاة بالوريد (تقرير دانيماركي في نشرة منظمة الصحة العالمية).

أيضاً شكاوى المرضى على الإنترنت من مشاكل الإبصار لا يمكن تجاهلها (نبحث عن مقالات علمية أخذت بالشكاوى الفردية للمرضى كمصدر كعلومات معتمد) مثلاً Omeprazole - Strained Eyes - Dangerous? حيث يتحدثون عن عدم وعي الأطباء بهذه المشكلة. فعلى الرغم من أن المنشور الدوائي ينصح المرضى بالرجوع للطبيب المعالج إلا ان الشركات لا تذكر هذه الأعراض للأطباء ولا كيف يتعاملون معها. وأيضاً مثال آخر.Does Omeprazole cause Blurred Vision?

وغير ذلك مما لو تم تداوله في النقاشات لأحجم العديد من الأطباء (والمرضى الذين يستخدمونه دون وصفات) عن إستعمال هذه الأدوية إلا لوجود سبب واضح محدد.

ويراجع مقالة مارتندل عن الأوميبراز لتفهم أسباب إستخدام الدواء فهي دقيقة.

ما ننادي به هو ترشيد هذه الأدوية في إستخدامها فقط عند وجود حاجة مؤكدة وبواسطة الأطباء فقط. والحد من إستخدامها عند المسنين أو إستخدامها بحذر بالذات في من لديهم أو عرضة لمشاكل الإبصار أو جلطات القلب.

والوعي بإحتمالية رفعها لنسب الوفيات وبالتالي عدم وصفها إلا في وجود سبب واضح حقيقي.

ومشكلة الأوميبراز مع البلافكس له مقالتين أحدهما ممتازة Current Standings of the Proton Pump Inhibitor and Clopidogrel Co-Therapy: Review on an Evolving Field with the Eyes of the Gastroenterologist

وأيضا مراجعة التوصيات بإستخدامها للوقاية أو لتقليل إزعاج أدوية المسكنات NSAID في المسنين بالخصوص. فهذه التوصية مشهورة وتحتاج لمراجعة بسبب خطورة هذا الأدوية في المسنين وبالتالي عدم وصفها إلا بعد مقارنة الفوائد والمخاطر. وإكتشفنا الموافقة في سبتمبر 2016 على Polypill من أسبرين وجرعة عالية من الأوميبراز والدارسات التي قامت عليها بها نقاط ضعف كثيرة: إنظر [US FDA approves Aralez's aspirin & omeprazole FDC]

وأيضا موضوع فرص حدوث الأعراض الجانبية (مثلا مشاكل الإبصار مذكور أنها شديدة ومهمة severe important في تقرير أوروبي وأظن في نيوزيلاندا).

وطبعا مشكلة الهذيان/الإختلاط وهي قضية هامة جدا في المسنين بسبب شهرته وبسبب أنه متلازمة عملاقة وبالتالي ليس لها سبب واحد لكن أسباب متعددة نحاول التعامل معها فلا يجب زيادة هذه الأسباب دون داعي أحاجة مؤكدة.

الموضوع يصعب تعميمه ويشكل تحدي في الدراسات أحد هذه التحديات هو وجود تأثير لجينات الصيدلة pharmacogenetics في الأوميبراز. لكن يبقى الخطر والأعراض الجانبية مؤكدة ومرصودة في الدراسات ولا يجب السماح للتحديات بوقف الدراسات لكن نحتاج للتغلب على التحديات لتحسين الخدمات المقدمة وزيادة أمان الرعاية الصحية. --احمد شوقي محمدين 06:00، 21 أكتوبر 2016 (ت ع م)

Public Assessment Report Omeprazole gastro-resistant capsules - Monitoring vision and hearing

Although not known for orally administered omeprazole, blindness and

deafness have been reported in the use of the injection form of omeprazole; therefore, in severely ill patients the monitoring of visual and auditory senses is recommended.

ويذكر مارتندل مرجع الأدوية المحترم أن الأوميبراز الوريدي ممنوع في ألمانيا بسبب تقارير حالات البصر.

مارتندل يطرح الvasculitis كسبب محتمل لمشاكل البصر ثم لا يرجحه. مقالة الألماني الأصلية ترشح مضخة البروتون وماء العين. مقالة فرنسية ترشح لخبطة الأملاح. كتاب يرشح الanticholinergic effect. ربما تأثيره على البصر عبر مضخة بروتون الشبكية.

وربما تأثيره الضار على العين يقوى مع أدوية أخرى تضر العين مثل Bilateral anterior toxic optic neuropathy and the use of infliximab